Descripción general del módulo
El módulo de proceso de dosificación de líquidos al vacío utiliza tecnologías de desgasificación al vacío, cizallamiento de homogeneización eficiente y control preciso de la temperatura para lograr una mezcla eficiente y una emulsificación estable de las fases de aceite y agua, lo que da como resultado emulsiones o cremas con un tamaño de partícula uniforme y una excelente estabilidad. El sistema admite una producción completamente cerrada desde la premezcla, la homogeneización, el desespumado hasta el llenado, cumpliendo con las normas GMP, ISO 22716 y FDA 21 CFR Parte 211, y es adecuado para la formulación y producción de ingredientes asépticos altamente activos.
Componentes centrales del sistema.
Tanque de fase oleosa con agitación magnética + cobertura de nitrógeno (anti-oxidación)
Tanque de fase acuosa con dispersión + calentamiento de alta-velocidad (disuelve espesantes/emulsionantes)
Recipiente de emulsificación al vacío (50 L–5000 L) con mirilla, válvula de muestreo y antiespumante al vacío
Agitación del ancla de baja-velocidad (10 a 60 rpm) + homogeneizador de alto-cizallamiento (velocidad lineal de 20 a 40 m/s)
Bomba de vacío de anillo de agua/bomba de vacío de tornillo seco (vacío máximo inferior o igual a 5 mbar)
Unidades de fluido térmico de doble-canal
Pantalla táctil PLC + HMI con recetas de formulación precargadas
Coordinación inteligente: bloqueo de la bomba de vacío del homogeneizador-para evitar daños por funcionamiento en seco-
Módulo de llenado y producto terminado
Tuberías de transferencia de vacío, tanque de inercia (con agitación a baja velocidad-), llenador automático (±1 % de precisión)
Sistema CIP totalmente automatizado: bolas de pulverización multi-direccionales para una cobertura de ángulo muerto-, recuperación de líquido de limpieza superior o igual al 90 %.
Diseño de elevación con homogeneización de alta-precisión y funcionamiento adaptable.
RTC-Emul-Emulsionante vertical serie VP
La homogeneización estable y la emulsificación precisa mejoran la calidad del producto.
RTC-Emul-Emulsionante elevador serie KP
El diseño del mecanismo de elevación garantiza un funcionamiento flexible y una homogeneización estable, lo que mejora la precisión y la eficiencia de la producción.
RTC-Emul-Serie MP Elevación-Inclinación
Emulsionante
El mecanismo de elevación-inclinación facilita la limpieza y la homogeneización de alta-precisión, ideal para materiales de alta-viscosidad.
RTC-Emul-LP Series Top-Homogeneización
Levantamiento-Emulsionante basculante
La homogeneización-montada en la parte superior con operación de elevación-inclinación logra el máximo rendimiento de mezcla para procesos desafiantes.
Unidad de dilución en línea AES
Sistema de dilución en línea AES
Soluciones de dilución rápida para la industria de productos químicos domésticos y cosméticos Diseñadas para superar los desafíos de los procesos de dilución convencionales, ofreciendo precisión y eficiencia óptimas.
Puntos clave de control del proceso
Desaireación al vacío y control de espuma
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Desaireación al vacío y control de espuma
● Ajuste de vacío preciso (-0,08~-0,1 MPa), mayor o igual al 95% de eficiencia de desaireación, eliminando burbujas para evitar oxidación o defectos de llenado.
● Sensores de espuma en línea conectados a bombas de vacío para desespumado dinámico
Homogeneización de alto-cizallamiento
● Control del homogeneizador de múltiples-etapas (diseño de rotor-estator, ajustable entre 1000 y 10 000 rpm), tamaño de partícula D90 menor o igual a 5 μm (nanoemulsiones: 100 a 500 nm)
● Monitoreo de la energía de corte en tiempo real- (sensores de torsión) para evitar el sobrecalentamiento localizado y la degradación de ingredientes (p. ej., cremas farmacéuticas).
Control de temperatura de precisión
● Recipiente de emulsificación con camisa (capas dobles/triples), control de temperatura PID (±0,5 grados), calentamiento/enfriamiento rápido (fusión de aceite + disolución de la fase acuosa), circulación de fluido térmico/hielo-agua para materiales de alta-viscosidad (p. ej., cremas con alto-contenido-de cera)
Control de estabilidad de la emulsión
● Viscosímetro en línea + medidor de conductividad para monitorear la transición de fase, ajustar automáticamente la velocidad de agitación y la intensidad de la homogeneización.
● Control de pH de circuito cerrado-(dosificación automática de ácido/álcali) para la estabilidad de la formulación (p. ej., productos de cuidado personal con pH de 5,5 a 6,5).
Garantía de limpieza y esterilidad
● Sistema CIP/SIP completo (limpieza con ácido/álcali + esterilización con vapor puro), residuos-de pierna muerta Menos o igual al 0,1 %
● Acero inoxidable 316L, Ra inferior o igual a 0,4 μm con acabado de espejo, que cumple con los estándares de limpieza 3D-ASTM E2700 (grado farmacéutico)
Trazabilidad y cumplimiento de datos
● Registros de lotes electrónicos automatizados con parámetros críticos (nivel de vacío, tiempo de homogeneización, curvas de temperatura)
● Acceso-basado en roles + pistas de auditoría alineadas con los requisitos de integridad de datos del Anexo 11 de las GMP de la UE
Aplicaciones industriales
ventaja competitiva
La empresa realizó un análisis de ventaja competitiva para identificar sus fortalezas y debilidades en comparación con sus rivales.
Productos cosméticos
Cremas, lociones, protectores solares.
cuidado personal
Champús, sueros, jabones corporales.
Productos farmacéuticos
Ungüentos tópicos, nanoemulsiones, cápsulas de gelatina blanda.
Productos químicos finos
Lubricantes especiales, materiales de recubrimiento electrónico.
Ventajas principales
Alta eficiencia y ahorro de energía
La desaireación al vacío reduce el tiempo de emulsificación en un 40%; La recuperación de calor reduce el uso de energía en un 25%.
Configuración flexible
Diseño modular con unidades de homogeneización ampliables.
Seguridad y cumplimiento
Certificación ATEX a prueba de explosiones-(formulaciones basadas en solventes-), diseño de grado estéril-(ungüentos farmacéuticos)
Soporte de servicio
Ensayos de emulsificación y documentación de validación.
Máquina piloto a escala de laboratorio-a prueba de explosiones (químicas), estéril (farmacéutica)